管理医療機器

http://www.leda.co.jp/puchisilma_ruiji.html
プチシルマは、ゲルマニウム99.9%以上を素材として作られている管理医療機器で、家庭向け鍼用器具です。

（医療機器承諾番号 21400BZZ00538000）

　家庭向け鍼用器具とは、厚生労働省告示の中に見ることができる。

薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（平成１６年厚生労働省告示第２９８号）（抄）*1
別表第二
1609 義歯床安定用糊材
1610 粘着型義歯床安定用糊材
1611 密着型義歯床安定用糊材
1718 家庭用電気マッサージ器
1719 家庭用エアマッサージ器
1720 家庭用吸引マッサージ器
1721 針付バイブレータ
1722 家庭用温熱式指圧代用器
1723 家庭用ローラー式指圧代用器
1724 家庭用エア式指圧代用器
1725 家庭用超音波気泡浴装置
1726 家庭用気泡浴装置
1727 家庭用過流浴装置
1728 家庭用水中マッサージ療法向け浴槽
1757 家庭用電気磁気治療器
1758 家庭用永久磁石磁気治療器
1760 温灸器
1761 家庭用超音波吸入器
1762 家庭用電動式吸入器
1763 家庭用電熱式吸入器
1764 貯槽式電解水生成器
1765 連続式電解水生成器
1780 家庭用創傷パッド
1781 家庭向け鍼用器具
1782 膣洗浄器
1783 避妊用ミクロコンドーム

*1:大阪府健康福祉部薬務課医療機器グループの医療機器販売・賃貸業関係の通知平成１８年３月３０日付薬食機発第０３３０００３号「薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について」